发布日期:2024-08-17 15:11 点击次数:198
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近日,华北制药(600812)河北华民药业有限责任公司“注射用盐酸头孢吡肟”获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用盐酸头孢吡肟为β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药。用于治疗成人和儿童敏感细菌引起的中重度感染,妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗,也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
华民公司在注射用盐酸头孢吡肟一致性评价立项攻关中,优化生产工艺,严控质量标准,产品在质量和疗效上与原研药一致,最终得到药监局的认可。
华民公司始终致力于产品创新突破金牌配资,持续加大研发投入,推动技术进步和产品升级,今年以来已有4个品规通过了仿制药一致性评价,有效提升了产品市场竞争力。
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